డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) టకేడా బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ రూపొందించిన డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ 'QDENGA' (TAK-003) కు మార్కెట్ అనుమతి మంజూరు చేసింది. న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ (NDCT) రూల్స్, 2019 ప్రకారం ఈ ఆమోదం లభించింది. ఈ వ్యాక్సిన్ను 4 నుండి 60 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులకు డెంగ్యూ నివారణ కోసం అందిస్తారు. ప్రపంచవ్యాప్త డెంగ్యూ కేసుల్లో దాదాపు మూడో వంతు భారం మోస్తున్న భారతదేశానికి ఈ నిర్ణయం ప్రజారోగ్య రక్షణలో మరియు ఆసుపత్రి చేరికలను తగ్గించడంలో కీలకమైన మైలురాయిగా నిలుస్తుంది.
భారతదేశ ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ అయిన డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI), జపాన్కు చెందిన టకేడా ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇండియన్ విభాగానికి 'QDENGA' డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ వ్యాపారాత్మక వినియోగానికి ఆమోదం తెలిపింది. ఇది భారతదేశంలో ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్. గతంలో డెంగ్యూ బారిన పడినా పడకపోయినా, ఎలాంటి ముందస్తు రక్తం లేదా స్క్రీనింగ్ పరీక్షలు లేకుండానే ఈ వ్యాక్సిన్ను తీసుకోవచ్చు.
ఈ ఆమోదం న్యూఢిల్లీలోని సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) కేంద్ర కార్యాలయం నుండి జారీ చేయబడింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా డెంగ్యూ విస్తరించిన 125 కంటే ఎక్కువ దేశాల్లో భారతదేశం అత్యధిక కేసులను నమోదు చేస్తున్న నేపథ్యంలో ఈ నిర్ణయం వెలువడింది.
📌 [BACKGROUND — verify independently]
📌 [BACKGROUND — verify independently]
డెంగ్యూ వ్యాధి ప్రపంచ భారాన్ని పరిశీలిస్తే, ప్రపంచవ్యాప్తంగా నమోదయ్యే కేసులలో మూడో వంతు భాగానికి భారతదేశమే కేంద్రంగా ఉంది. బ్రెజిల్, అర్జెంటీనా, కొలంబియా, ఇండోనేషియా వంటి 43 దేశాలు ఇప్పటికే QDENGA వ్యాక్సిన్ను తమ జాతీయ రోగనిరోధక కార్యక్రమాలలో లేదా ఆమోదంలో చేర్చాయి.
Core Concept: Dengue Virus & Vaccine Technology
Q1. భారతదేశంలో ఇటీవల DCGI ఆమోదం పొందిన మొదటి డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ ఏది? [Easy]
A) Dengvaxia
B) QDENGA
C) Covaxin
D) ZyCoV-D
Answer: B
Explanation: డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) టకేడా సంస్థ రూపొందించిన QDENGA కి భారత్లో మొదటి డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్గా అనుమతి ఇచ్చింది.
Q2. QDENGA వ్యాక్సిన్ ఏ వయస్సు వర్గం వారికి ఉపయోగించడానికి అనుమతించబడింది? [Easy]
A) 1 నుండి 18 సంవత్సరాలు
B) 4 నుండి 60 సంవత్సరాలు
C) 18 నుండి 45 సంవత్సరాలు
D) 60 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ ఉన్నవారికి మాత్రమే
Answer: B
Explanation: ఈ వ్యాక్సిన్ 4 నుండి 60 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులలో డెంగ్యూ నివారణకు ఆమోదించబడింది.
Q3. QDENGA వ్యాక్సిన్ మోతాదు (Dosage) సమయ పట్టికకు సంబంధించి సరైన విధానం ఏది? [Moderate]
A) 6 నెలల వ్యవధిలో 3 డోసులు
B) 3 నెలల వ్యవధిలో 2 డోసులు
C) ఒకే ఒక్క డోస్
D) ప్రతి సంవత్సరం ఇచ్చే బూస్టర్ డోస్
Answer: B
Explanation: QDENGA ని 0.5 ml పరిమాణంలో చర్మం కింద 3 నెలల వ్యవధిలో రెండు డోసులుగా ఇస్తారు.
Q4. డెంగ్యూ వైరస్ గురించి క్రింది ప్రకటనలలో ఏది నిజం? [Moderate]
A) ఇది కేవలం ఒకే ఒక సెరోటైప్ను కలిగిన బాక్టీరియల్ వ్యాధి
B) దీనికి నాలుగు విభిన్న సెరోటైప్లు (DEN-1 నుండి DEN-4) ఉన్నాయి
C) ఇది అనోఫిలిస్ దోమల ద్వారా వ్యాపిస్తుంది
D) ఇది గాలి ద్వారా వ్యాపించే వైరస్
Answer: B
Explanation: డెంగ్యూ అనేది నాలుగు సెరోటైప్లను (DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4) కలిగి ఉన్న ఫ్లేవివైరస్, ఇది ఏడిస్ దోమల ద్వారా వ్యాపిస్తుంది.
Q5. డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ QDENGA యొక్క సాంకేతిక ఆమోద నిబంధన ఏది? [Moderate]
A) దానికి ముందుగా డెంగ్యూ ఇన్ఫెక్షన్ వచ్చి ఉండాలి అనే నిబంధన ఉంది
B) వ్యాక్సిన్ తీసుకునే ముందు రక్తం స్క్రీనింగ్ పరీక్ష తప్పనిసరి
C) ఎలాంటి ముందస్తు రక్తం లేదా ఇన్ఫెక్షన్ పరీక్షలు లేకుండానే దీనిని తీసుకోవచ్చు
D) ఇది కేవలం గర్భిణీ స్త్రీలకు మాత్రమే ప్రత్యేకించబడింది
Answer: C
Explanation: QDENGA వ్యాక్సిన్కు తీసుకునే ముందు ఎటువంటి ప్రాథమిక రక్తం లేదా డెంగ్యూ పరీక్షలు (Pre-vaccination screening) అవసరం లేదు.
Q6. DCGI మంజూరు చేసిన అనుమతికి సంబంధించి కింద పేర్కొన్న చట్టపరమైన నియమం ఏది? [Tricky]
A) Epidemic Diseases Act, 1897
B) New Drugs and Clinical Trials (NDCT) Rules, 2019
C) Pharmacy Act, 1948
D) Disaster Management Act, 2005
Answer: B
Explanation: DCGI ఈ ఆమోదాన్ని న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ (NDCT) రూల్స్, 2019 పరిధిలోని CT-20 ఫారమ్ కింద ఇచ్చింది.
Q7. QDENGA వ్యాక్సిన్ రకానికి సంబంధించి క్రింది వాటిలో సరైనది ఏది? [Tricky]
A) mRNA వ్యాక్సిన్
B) ఇనాక్టివేటెడ్ హోల్ వైరస్ వ్యాక్సిన్
C) టెట్రావాలెంట్ లైవ్-అటెన్యుయేటెడ్ వ్యాక్సిన్
D) ప్రోటీన్ సబ్యూనిట్ వ్యాక్సిన్
Answer: C
Explanation: QDENGA అనేది నాలుగు డెంగ్యూ వైరస్ రకాలపై పనిచేసే ఒక టెట్రావాలెంట్ లైవ్-అటెన్యుయేటెడ్ (క్షీణించిన ప్రాణమున్న వైరస్) వ్యాక్సిన్.
Q8. డెంగ్యూ నివారణకు సంబంధించిన ప్రపంచ డేటా ఆధారంగా సరైన ప్రకటనను ఎంచుకోండి: [Tricky]
A) ప్రపంచ డెంగ్యూ భారంలో భారతదేశం దాదాపు మూడో వంతు (Nearly One-Third) వాటాను కలిగి ఉంది
B) భారతదేశం ప్రపంచంలో డెంగ్యూ కేసులు లేని ఏకైక దేశం
C) డెంగ్యూ వ్యాధి కేవలం ఆఫ్రికా ఖండానికి మాత్రమే పరిమితం
D) ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ డెంగ్యూ నివారణకు ఎలాంటి వ్యాక్సిన్లను ఆమోదించదు
Answer: A
Explanation: ప్రపంచవ్యాప్తంగా నమోదయ్యే మొత్తం డెంగ్యూ కేసుల్లో దాదాపు మూడో వంతు (1/3rd) భారాన్ని భారతదేశం ఒక్కటే మోస్తోంది.
PYQ 1:
డెంగ్యూ వ్యాధి మరియు దాని నివారణ చర్యలకు సంబంధించి క్రింది వాటిలో సరైన ప్రకటన ఏది?
A) డెంగ్యూ అనేది ఫంగల్ ఇన్ఫెక్షన్ వల్ల వస్తుంది
B) ఇది రాత్రి వేళల్లో మాత్రమే కుట్టే ఆనోఫిలిస్ దోమల ద్వారా వ్యాపిస్తుంది
C) QDENGA అనేది నాలుగు డెంగ్యూ వైరస్ సెరోటైప్లకు వ్యతిరేకంగా పనిచేసే భారతదేశపు మొదటి ఆమోదిత వ్యాక్సిన్
D) భారత్లో లభించే వ్యాక్సిన్ కేవలం 60 ఏళ్లు పైబడిన వృద్ధులకు మాత్రమే పరిమితం
Answer: C
Explanation: QDENGA నాలుగు డెంగ్యూ సెరోటైప్లకు వ్యతిరేకంగా పనిచేసే భారతదేశపు మొట్టమొదటి ఆమోదించబడిన వ్యాక్సిన్.
PYQ 2:
క్రింది ప్రకటనలను పరిశీలించండి:
1. డెంగ్యూ వైరస్లో మొత్తం నాలుగు సెరోటైప్లు (DEN-1 నుండి DEN-4) సహ-ప్రసారంలో ఉంటాయి.
2. కొత్తగా ఆమోదించబడిన QDENGA వ్యాక్సిన్ను ఇవ్వడానికి ముందస్తు డెంగ్యూ పరీక్ష (Pre-vaccination screening) తప్పనిసరి.
3. QDENGA ఒక టెట్రావాలెంట్ లైవ్-అటెన్యుయేటెడ్ వ్యాక్సిన్.
పైన పేర్కొన్న ప్రకటనలలో ఏవి సరైనవి?
A) 1 మాత్రమే
B) 1 మరియు 3 మాత్రమే
C) 2 మరియు 3 మాత్రమే
D) 1, 2 మరియు 3
Answer: B
Explanation: ప్రకటన 2 తప్పు, ఎందుకంటే QDENGA వ్యాక్సిన్కు ఎటువంటి ముందస్తు పరీక్షలు అవసరం లేదు. ప్రకటనలు 1 మరియు 3 నిజం.
PYQ 3:
జతపరచండి:
| జాబితా I (అంశం) | జాబితా II (వివరణ) | | --- | --- | | A. Aedes aegypti | 1. ఔషధ నియంత్రణ అధికారం | | B. QDENGA | 2. డెంగ్యూ వ్యాప్తికి కారణమయ్యే దోమ | | C. DCGI | 3. టెట్రావాలెంట్ డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ | | D. NDCT Rules 2019 | 4. కొత్త ఔషధాల క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిబంధనలు |
సరైన కోడ్ను ఎంచుకోండి:
A) A-2, B-3, C-1, D-4
B) A-3, B-2, C-4, D-1
C) A-2, B-1, C-3, D-4
D) A-4, B-3, C-1, D-2
Answer: A
Explanation: ఏడిస్ ఈజిప్టి దోమ వాహకం, QDENGA వ్యాక్సిన్, DCGI ఔషధ నియంత్రణ అధికారి, NDCT రూల్స్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ చట్టం.
Question 1 (150 words): భారతదేశంలో ప్రజారోగ్య రక్షణ దృష్ట్యా 'QDENGA' డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్కు DCGI ఆమోదం తెలిపిన ప్రాముఖ్యతను వివరించండి.
భారతదేశంలో తీవ్ర ప్రజారోగ్య సమస్యగా మారిన డెంగ్యూ నివారణ దిశగా డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) 'QDENGA' వ్యాక్సిన్కు ఆమోదం తెలపడం ఒక చారిత్రాత్మక ఘట్టం. ప్రపంచవ్యాప్తంగా నమోదయ్యే డెంగ్యూ కేసులలో దాదాపు ఒకటవ వంతు భారం భారత్పైనే ఉంది.
ఈ వ్యాక్సిన్ 4 నుండి 60 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారికి ఆమోదించబడింది. గతంలో ఇన్ఫెక్షన్ వచ్చిందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా, ముందస్తు స్క్రీనింగ్ లేకుండానే దీనిని రెండు మోతాదులలో ఇవ్వవచ్చు. ఇది నాలుగు డెంగ్యూ సెరోటైప్ల నుండి రక్షణ కల్పించే టెట్రావాలెంట్ లైవ్-అటెన్యుయేటెడ్ వ్యాక్సిన్.
ఈ వ్యాక్సిన్ ఆమోదం వల్ల వర్షాకాలంలో ఆసుపత్రులపై పడే రోగుల రద్దీ గణనీయంగా తగ్గుతుంది, ఆర్థిక నష్టాలు నివారించబడతాయి. దోమల నివారణ చర్యలతో పాటు ఈ వ్యాక్సిన్ను విస్తృతంగా అందుబాటులోకి తీసుకురావడం ద్వారా రాజ్యాంగంలోని ఆర్టికల్ 47 ప్రకారం మెరుగైన ప్రజారోగ్య లక్ష్యాలను సాధించవచ్చు.
Question 2 (250 words): భారతదేశంలో వెక్టర్ బోర్న్ వ్యాధుల (విశేషించి డెంగ్యూ) సవాళ్లను విశ్లేషిస్తూ, వ్యాక్సిన్ పరిచయం మరియు సమగ్ర దోమల నివారణ వ్యూహం ఏ విధంగా ఉపయోగపడుతుందో చర్చించండి.
భారతదేశంలో వేగవంతమైన పట్టణీకరణ, అపరిశుభ్ర నీటి నిల్వలు మరియు వాతావరణ మార్పుల కారణంగా డెంగ్యూ వంటి దోమల ద్వారా వచ్చే వ్యాధులు (Vector-Borne Diseases) ఏడాది పొడవునా పబ్లిక్ హెల్త్ సవాలుగా పరిణమించాయి. ప్రపంచవ్యాప్త డెంగ్యూ భారంలో 33% కేవలం భారతదేశంలోనే ఉండటం సమస్య తీవ్రతను తెలుపుతోంది.
న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 కింద DCGI ద్వారా QDENGA వ్యాక్సిన్కు అనుమతి లభించడం ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది. 4 నుండి 60 సంవత్సరాల వారికి 3 నెలల వ్యవధిలో 2 డోసులుగా ఇచ్చే ఈ వ్యాక్సిన్, ఆసుపత్రి చేరికలను దాదాపు 84% వరకు నిరోధిస్తుందని తేలింది. ఇది ఎటువంటి ప్రైమరీ స్క్రీనింగ్ లేకుండా ఇవ్వడం ద్వారా రోగనిరోధక పంపినీ మరింత సులువవుతుంది.
అయితే, కేవలం వ్యాక్సిన్ మాత్రమే ఈ సవాలును పూర్తిగా పరిష్కరించలేదు. దీనికి సమగ్ర వెక్టర్ మేనేజ్మెంట్ (Integrated Vector Management) జతకావాలి:
1. పరిశుభ్రత మరియు కమ్యూనిటీ భాగస్వామ్యం: దోమల సంతతి పెరగకుండా నిలిచిన నీటిని తొలగించడం.
2. నిఘా మరియు సాంకేతికత: జిఐఎస్ (GIS) మ్యాపింగ్ ద్వారా రోగ వ్యాప్తి ప్రాంతాలను ముందుగానే గుర్తించడం.
3. స్వదేశీ పరిశోధనలు: పనాసియా వంటి భారతీయ కంపెనీల డెంగ్యూ వ్యాక్సిన్ పరిశోధనలకు మద్దతు ఇవ్వడం.
ముగింపుగా, వ్యాక్సినేషన్ విధానాన్ని పారిశుధ్య పెంపుదల, దోమల నివారణ చర్యలతో అనుసంధానించినప్పుడు మాత్రమే భారతదేశం డెంగ్యూ రహిత సమాజం దిశగా విజయం సాధించగలదు.