16 సెప్టెంబర్ 2026న కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ స్టెమ్ సెల్ థెరపీపై రాష్ట్రాలు, కేంద్రపాలిత ప్రాంతాలకు ఒక advisory జారీ చేసింది. ఆమోదించిన వ్యాధులకు (approved indications) మాత్రమే స్టెమ్ సెల్ థెరపీని సాధారణ చికిత్సగా అనుమతిస్తుంది. ఆటిజం స్పెక్ట్రమ్ డిజార్డర్కు ఏ స్టెమ్ సెల్ వాడకమైనా ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్కే పరిమితం. 30 జనవరి 2026 నాటి Yash Charitable Trust v. Union of India సుప్రీంకోర్టు తీర్పు, 5 సెప్టెంబర్ 2026 నాటి జాతీయ వైద్య కమిషన్ advisory తర్వాత ఇది వచ్చింది. ఆరోగ్య నియంత్రణ, వైద్య నైతికత, రోగి హక్కులు, సమాఖ్య వ్యవస్థను కలిపే అంశం కాబట్టి పరీక్షలకు ముఖ్యం.
16 సెప్టెంబర్ 2026న కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ స్టెమ్ సెల్ థెరపీ నియంత్రణపై రాష్ట్రాలు, UTలకు advisory పంపింది. ఆమోదిత వ్యాధులకు మాత్రమే సాధారణ చికిత్సగా స్టెమ్ సెల్ థెరపీకి అనుమతి. ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ చికిత్స ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్లో మాత్రమే. జనవరి 2026 సుప్రీంకోర్టు తీర్పు, దాని తర్వాత వచ్చిన NMC advisory దీనికి కారణం.
Core Concept: భారత్లో స్టెమ్ సెల్ థెరపీ నియంత్రణ
Q1. సెప్టెంబర్ 2026 ఆరోగ్య శాఖ advisory ఏ వ్యాధికి స్టెమ్ సెల్ థెరపీని ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్కే పరిమితం చేసింది? [Easy]
A) ల్యుకేమియా
B) తలసేమియా
C) ఆటిజం స్పెక్ట్రమ్ డిజార్డర్
D) మధుమేహం
Answer: C
Explanation: ఆటిజంలో ఏ స్టెమ్ సెల్ చికిత్సా వాడకమైనా ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్కే పరిమితం.
Q2. ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీపై సుప్రీంకోర్టు తీర్పు ఏ కేసులో వచ్చింది? [Easy]
A) Yash Charitable Trust v. Union of India
B) Common Cause v. Union of India
C) Puttaswamy v. Union of India
D) Paschim Banga Khet Mazdoor Samity v. State of West Bengal
Answer: A
Explanation: Yash Charitable Trust v. Union of India కేసును కోర్టు 30 జనవరి 2026న నిర్ణయించింది.
Q3. Advisory లో ప్రస్తావించిన National Guidelines for Stem Cell Research ఏ సంవత్సరంలో జారీ అయ్యాయి? [Moderate]
A) 2010
B) 2013
C) 2019
D) 2017
Answer: D
Explanation: ICMR, DBT జారీ చేసిన National Guidelines for Stem Cell Research, 2017 ను advisory ప్రస్తావించింది.
Q4. Advisory ని ఉల్లంఘించిన క్లినికల్ సంస్థ రిజిస్ట్రేషన్ను ఏ చట్టం కింద రాష్ట్రం రద్దు చేయవచ్చు? [Moderate]
A) Drugs and Cosmetics Act, 1940
B) Clinical Establishments (Registration and Regulation) Act, 2010
C) National Medical Commission Act, 2019
D) Epidemic Diseases Act, 1897
Answer: B
Explanation: Clinical Establishments Act, 2010 లోని Sections 32, 40 రిజిస్ట్రేషన్ రద్దు సహా జరిమానాలను అందిస్తాయి.
Q5. స్టెమ్ సెల్స్ "drug" నిర్వచనంలోకి వస్తాయని సుప్రీంకోర్టు ఏ చట్టం ప్రకారం చెప్పింది? [Moderate]
A) Clinical Establishments Act, 2010
B) Indian Medical Council Regulations, 2002
C) Drugs and Cosmetics Act, 1940
D) Biological Diversity Act, 2002
Answer: C
Explanation: Drugs and Cosmetics Act, 1940 లోని Section 3(b)(i) కింద స్టెమ్ సెల్స్ను కోర్టు "drug" గా పరిగణించింది.
Q6. సంఘటనల క్రమం గురించి సరైన ప్రకటన ఏది? [Tricky]
A) ఆరోగ్య శాఖ advisory సుప్రీంకోర్టు తీర్పు కంటే ముందు వచ్చింది.
B) NMC advisory ఆరోగ్య శాఖ advisory తర్వాత జారీ అయింది.
C) సుప్రీంకోర్టు తీర్పు సెప్టెంబర్ 2026లో వచ్చింది.
D) 5 సెప్టెంబర్ 2026 NMC advisory, 16 సెప్టెంబర్ 2026 ఆరోగ్య శాఖ advisory కంటే ముందు వచ్చింది.
Answer: D
Explanation: SC తీర్పు 30 జనవరి 2026, NMC advisory 5 సెప్టెంబర్, ఆరోగ్య శాఖ advisory 16 సెప్టెంబర్ 2026.
Q7. Yash Charitable Trust కేసులో సుప్రీంకోర్టు ఇచ్చిన ఆదేశం కింది వాటిలో ఏది? [Tricky]
A) భారత్లో స్టెమ్ సెల్ పరిశోధన మొత్తంపై పూర్తి నిషేధం
B) స్టెమ్ సెల్ పరిశోధన నియంత్రణకు దేశవ్యాప్త సంస్థ ఏర్పాటు
C) ఆరోగ్యాన్ని Union List కు మార్చడం
D) ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీని సాధారణ చికిత్సగా ఆమోదించడం
Answer: B
Explanation: దేశవ్యాప్త సంస్థ, ప్రత్యేక చట్టం చేయాలని కోర్టు ఆదేశించింది; ఆమోదిత ట్రయల్స్ ద్వారా పరిశోధనకు అనుమతి కొనసాగుతుంది.
Q8. భారత 2013 స్టెమ్ సెల్ మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఆమోదం పొందిన ఏకైక స్టెమ్ సెల్ థెరపీ ఏది? [Tricky]
A) రక్త వ్యాధులకు Haematopoietic stem cell transplantation
B) ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీ
C) సెరిబ్రల్ పాల్సీకి స్టెమ్ సెల్ థెరపీ
D) వెన్నెముక గాయానికి ఎంబ్రియోనిక్ స్టెమ్ సెల్ థెరపీ
Answer: A
Explanation: రక్త వ్యాధులకు HSCT ఒక్కటే ఆమోదిత థెరపీ; మిగతావన్నీ పరిశోధనాత్మకమే.
PYQ 1:
Yash Charitable Trust v. Union of India (2026) కేసులో సుప్రీంకోర్టు ధర్మాసనంలో ఉన్నవారు:
A) D.Y. చంద్రచూడ్, J.B. పార్దీవాలా
B) సంజీవ్ ఖన్నా, R. మహదేవన్
C) B.R. గవాయ్, K.V. విశ్వనాథన్
D) J.B. పార్దీవాలా, R. మహదేవన్
Answer: D
Explanation: 30 జనవరి 2026 తీర్పును జస్టిస్ J.B. పార్దీవాలా, జస్టిస్ R. మహదేవన్ ఇచ్చారు.
PYQ 2:
16 సెప్టెంబర్ 2026 ఆరోగ్య శాఖ advisory గురించి కింది ప్రకటనలను పరిశీలించండి:
ఆమోదిత వ్యాధులకు మాత్రమే స్టెమ్ సెల్ థెరపీని సాధారణ వైద్య చికిత్సగా అనుమతిస్తుంది.
ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ అన్నింటినీ నిషేధిస్తుంది.
పాటించకపోతే క్లినికల్ సంస్థ రిజిస్ట్రేషన్ రద్దు కావచ్చు.
పై ప్రకటనల్లో ఏది/ఏవి సరైనవి?
A) 1 మాత్రమే
B) 1, 3 మాత్రమే
C) 2, 3 మాత్రమే
D) 1, 2, 3
Answer: B
Explanation: 1, 3 సరైనవి; ఆమోదిత ట్రయల్స్లో ఆటిజం వాడకానికి అనుమతి ఉంది కాబట్టి 2 తప్పు.
PYQ 3:
Assertion (A): ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ బయట ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీ అందించడం వృత్తిపరమైన దుష్ప్రవర్తన.
Reason (R): ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీ భద్రత, ప్రభావం నిరూపితం కాలేదు; కాబట్టి దాన్ని అందించడం రోగులకు ఇవ్వాల్సిన ప్రామాణిక సంరక్షణలో విఫలమవుతుంది.
A) A, R రెండూ సరైనవి; R అనేది A కి సరైన వివరణ
B) A, R రెండూ సరైనవి; కానీ R అనేది A కి సరైన వివరణ కాదు
C) A సరైనది, R తప్పు
D) A తప్పు, R సరైనది
Answer: A
Explanation: నిరూపించని థెరపీ ప్రామాణిక సంరక్షణలో విఫలమవుతుందని సుప్రీంకోర్టు చెప్పింది; అందుకే అది దుష్ప్రవర్తనగా పరిగణించబడుతుంది.
Question 1 (150 words): ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీని ప్రభుత్వం ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్కు ఎందుకు పరిమితం చేసింది?
ఆటిజంకు స్టెమ్ సెల్ థెరపీ భద్రత, ప్రభావం నిరూపితం కాకపోవడంతో ప్రభుత్వం దాన్ని ఆమోదిత క్లినికల్ ట్రయల్స్కు పరిమితం చేసింది.
30 జనవరి 2026న నిర్ణయించిన Yash Charitable Trust v. Union of India కేసులో, ఇలాంటి థెరపీ వాణిజ్య కార్యకలాపంగా కొనసాగరాదని సుప్రీంకోర్టు చెప్పింది. నిరూపించని చికిత్స ఇవ్వడం ప్రామాణిక సంరక్షణలో వైఫల్యం. అసంపూర్ణ సమాచారంతో ఇచ్చిన అంగీకారం చెల్లదు.
దీని ఆధారంగా NMC 5 సెప్టెంబర్ 2026న advisory ఇచ్చింది. ఆరోగ్య శాఖ 16 సెప్టెంబర్ 2026న రాష్ట్రాలు, UTలకు సూచించింది. ఇప్పుడు స్టెమ్ సెల్ థెరపీ ఆమోదిత వ్యాధులకు మాత్రమే సాధారణ చికిత్స.
అమలు రెండు మార్గాల్లో: వైద్యులపై IMC Regulations, 2002 లోని Regulation 7.22 కింద దుష్ప్రవర్తన చర్య; ఆసుపత్రులపై Clinical Establishments Act, 2010 కింద జరిమానాలు. రాష్ట్రాలు ఇప్పుడు ఈ నిబంధనలను కఠినంగా అమలు చేయాలి.
Question 2 (250 words): స్టెమ్ సెల్ థెరపీని ఉదాహరణగా తీసుకుని, భారత్లో కొత్త వైద్య చికిత్సల నియంత్రణలోని సవాళ్లను చర్చించండి.
కొత్త చికిత్సలు నివారణను వాగ్దానం చేస్తాయి, కానీ తరచుగా ఆధారాల కంటే ముందే రోగులకు చేరతాయి. సైన్స్, వ్యాపారం, నియంత్రణ మధ్య ఈ అంతరాన్ని భారత్లో స్టెమ్ సెల్ థెరపీ చూపిస్తుంది.
భారత విధానం దశలవారీగా మారింది. ఆమోదం లేని స్టెమ్ సెల్ థెరపీ అంతా పరిశోధనాత్మకమని 2013 మార్గదర్శకాలు చెప్పాయి. ట్రయల్స్ బయట వాడకం అనైతికమని ICMR, DBT 2017 మార్గదర్శకాలు ప్రకటించాయి. అయినా క్లినిక్లు, ముఖ్యంగా ఆటిజంకు, చికిత్సలను ప్రచారం చేస్తూనే ఉన్నాయి.
30 జనవరి 2026న Yash Charitable Trust v. Union of India కేసులో సుప్రీంకోర్టు జోక్యం చేసుకుంది. Drugs and Cosmetics Act, 1940 కింద స్టెమ్ సెల్స్ "drug" అని, నిరూపించని థెరపీ ప్రామాణిక సంరక్షణలో విఫలమని, Article 21 కింద అంగీకారం ఒక నిర్దిష్ట చికిత్సను డిమాండ్ చేసే హక్కు ఇవ్వదని చెప్పింది. దేశవ్యాప్త సంస్థ, ప్రత్యేక చట్టం చేయాలని ఆదేశించింది.
సవాళ్లు మిగిలే ఉన్నాయి. మొదటిది, విడివిడి నియంత్రణ: మార్గదర్శకాలు, ఔషధ నిబంధనలు, NMC నిబంధనలు, Clinical Establishments Act అన్నీ వర్తిస్తాయి. రెండోది, సమాఖ్య పరిమితులు: ఆరోగ్యం రాష్ట్ర అంశం; 2010 చట్టాన్ని అమలు చేసుకున్న రాష్ట్రాలపైనే అమలు ఆధారపడుతుంది. మూడోది, సమాచార అసమానత: నిస్సహాయ కుటుంబాలు శాస్త్రీయ వాదనలను అంచనా వేయలేకపోవచ్చు. నాలుగోది, వాణిజ్య దుర్వినియోగాన్ని ఆపుతూనే నిజమైన పరిశోధనను కాపాడాల్సిన అవసరం.
16 సెప్టెంబర్ 2026 advisory ముందడుగు. శాశ్వత సంస్కరణకు కోర్టు కోరిన ప్రత్యేక చట్టం, ఏకైక నియంత్రణ సంస్థ, ఆమోదిత ట్రయల్స్ పబ్లిక్ రిజిస్ట్రీలు, రోగుల అవగాహన కార్యక్రమాలు అవసరం. అప్పుడే నైతిక పరిమితుల్లో ఆవిష్కరణ పెరుగుతుంది.